In Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen - Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg - informiert Sanofi Pasteur MSD GmbH, Leimen über den folgenden Sachverhalt.
Derzeit befinden sich mindestens folgende drei Chargen des Produktes Gardasil® auf dem Markt, die nicht verkehrsfähig sind:
- NJ08310 (PZN 1854684)
- NL03070 (PZN 1854684)
- NL31810 (PZN 1854684)
Die genannten Chargen wurden ohne eine staatliche Chargenfreigabe gemäß § 32 AMG des Paul-Ehrlich-Instituts und somit illegal durch einen oder mehrere bislang nicht identifizierte Importeure aus England bzw. Irland in den deutschen Markt verbracht. Die illegal im Markt befindlichen Chargen haben dieselbe PZN wie die Originalware (1854684) und sind im äußeren Erscheinungsbild nicht von der Originalware zu unterscheiden.
Sollten Sie im Besitz der o. g. Chargen mit der PZN 1854684 sein, retournieren Sie diese bitte an Ihren Lieferanten und informieren Sie Sanofi Pasteur MSD über die Charge und die Mengen, die Sie retourniert haben.
Sanofi Pasteur MSD
kostenfreie Rufnummer: 0800/594 - 2222
Faxnummer: 0800/594 -888
E-Mail: servicecenter@spmsd.com
Eine Übersicht über alle von Sanofi Pasteur MSD GmbH legal im Markt befindlichen Chargen von Gardasil® können Sie unter der oben genannten Rufnummer anfordern oder von der Homepage von Sanofi Pasteur MSD GmbH unter folgendem Link: www.spmsd.de/impfstoffe/fachinformationen-aerzte-und-apotheker herunterladen.
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