Aktuelles
Aktuelle Informationen für Antragsteller / Sponsoren aufgrund der Covid-19-Pandemie
Aufgrund der derzeitigen Situation sind die Studienanträge elektronisch per E-Mail einzureichen.
E-Mail: ethik@laekb.de
Covid-19 und ihre Auswirkungen – Informationen für Sponsoren und Antragsteller
23.03.2020. Der Vorstand des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen gibt Informationen für Sponsoren und Antragsteller zu Covid-19 und ihre Auswirkungen bekannt.
Anerkennung von Prüfarztkursen
Empfehlung der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethikkommissionen der Landesärztekammern, der folgenden, vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. in seiner Mitgliederversammlung vom 10.06.2016 verabschiedeten Curricularen Fortbildungen und Empfehlungen beschlossen (Diese sind in Vorbereitung auf die Umsetzung der EU-Verordnung bis zum 01.04.2019 von Prüfer und Stellvertreter nachzuweisen.):
Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und für Prüfer nach dem Medizinproduktegesetz
BÄK: Grundlagenkurs_pruefer.pdf
Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 oder gemäß Medizinproduktegesetz leiten
BÄK: Aufbaukurs_pruefer.pdf
Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz sowie für Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 oder nach dem Medizinproduktegesetz
BÄK: Auffrischungskurs_pruefer.pdf
Zusammenfassung der Empfehlungen:
BÄK: Empfehlungen_pruefer.pdf