Antragstellung an die Ethikkommission zur Bewertung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen

Der Antrag ist elektronisch über das zentrale Erfassungssystem des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information einzureichen.

Erforderliche Unterlagen

Einzureichen sind sämtliche Unterlagen gemäß § 3 (2) Satz 1 und 2 MPKPV.

Zur Erleichterung der Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen empfehlen wir die Verwendung unserer folgenden Checklisten:

Diese Liste kann mit dem Gesamtantrag beim DIMDI eingereicht werden - bevorzugt als WORD-Dokument

Diese Liste zeigt, nach welchen Kriterien die Vollständigkeit der Qualifikationsnachweise von Prüfer/Prüfstelle überprüft wird.

Ethik: MPG Checkliste Prüfstelle/Prüfer

pdf, 85 kB
Ethik: MPG Checkliste Antragsunterlagen

pdf, 775 kB

Diese Liste kann mit dem Gesamtantrag beim DIMDI eingereicht werden.
MPG Mustertexte

Ethikkommission