Antragsverfahren nach Inkrafttreten des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
Am 26. Oktober 2012 ist das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften in Kraft getreten.
Die Antragsunterlagen sind 10-fach in Papierform mit 1 CD-ROM, wenn die Ethikkommission federführend bzw. 1-fach in Papierform mit 1 CD-ROM, wenn die Ethikkommission beteiligt ist, einzureichen. Bitte reichen Sie das Modul 1 zusätzlich als XML-Datei auf CD-ROM ein.
Folgende Unterlagen sind einzureichen:
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pdf, 12 kBDa es oft bei den Angaben zu Unterpunkt 3 "Beschreibung der Prüfgruppe" des Qualifikationsnachweises zu Diskrepanzen kommt, wurden Textvorschläge für die Formulierung als Beispiel zusammengestellt.
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pdf, 581 kBZur Erleichterung bei der Antragstellung hat der Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen eine Checkliste hinsichtlich der Qualifikationsnachweise für Prüfer, Stellvertreter und Prüfstelle zusammengestellt.
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Weitere Mustertexte
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pdf, 14 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 09.06.2012
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doc, 116 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 14.6.2008
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doc, 108 kBempfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 14.6.2008
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pdf, 17 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 09.06.2012
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doc, 110 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 14.6.2008
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pdf, 47 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 19.11.2011
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pdf, 28 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 19.11.2011
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doc, 43 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 14.6.2008
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doc, 116 kBEmpfohlen vom Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen gemäß Beschluss vom 14.6.2008