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Antragsverfahren für Studien nach dem Arzneimittelgesetz

Am 26. Oktober 2012 ist das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften in Kraft getreten.

Am 26. Oktober 2012 ist das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften in Kraft getreten.

 als federführende EKals beteiligte EK
Neuer Studienantrag 7-fach in Papierform
sowie 1mal eklektron. auf
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1-fach in Papierform sowie
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Amendment 1-fach in Papierform sowie
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Nachmeldung Prüfstelle 1-fach in Papierform sowie
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Wechsel Prüfer/Stellvertreter 1-fach in Papierform sowie
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1-fach in Papierform sowie
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*elektronisch: auf einem Datenträger (z. B. USB-Stick, CD-ROM)

Unterlagen

Folgende Unterlagen sind einzureichen:

Mustertext

Weitere Mustertexte