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AMG-Studien

AMG neu (CTR)

Für Arzneimittelprüfungen gilt seit dem 01.02.2022 die EU-VO 536/2014 i.V.m. §§ 40, 41 AMG n.F., welche beim europäischen Portal der EMA (Clinical Trials Information System (CTIS)) einzureichen sind.

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AMG a.F.

Amendments (z. B. Protokolländerungen, Nachmeldung von Prüfstellen) zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln (nach AMG alte Fassung) bei denen die Ethikkommission der LÄK Brandenburg federführend ist, sind neben der Einreichung per Ethikpool auch in Papierform an die Geschäftsstelle zu senden.

Mehr erfahren
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